Popis produktov

Cagrilintid 10 mgje výskumná-trieda peptidu API (aktívna farmaceutická zložka), dodávaná vo forme lyofilizovaného prášku na laboratórne použitie a vývoj prípravkov. Je to syntetický dlhodobo-pôsobiaci analóg amylínu určený na výskumné aplikácie v oblasti metabolizmu a regulácie hmotnosti. Jeho hlavnou funkciou je predĺžené trvanie účinku, ktoré podporuje dávkovanie raz-do týždňa alebo menej často vo výskumných modeloch. V predklinických štúdiách preukázal významné účinky na zníženie hmotnosti s bezpečnostným profilom porovnateľným s inými zlúčeninami vo svojej triede. Cagrilintide 10 mg poskytuje výskumníkom nový, vysoko účinný a pohodlný nástroj na dlhodobé-metabolické štúdie.

product-474-248

Skúšobná správa

Shaanxi Lymall Bpanda Tech Co., Ltd
Certifikát analýzy
Názov produktu	Cagrilintid 10 mg	CAS
Typ soli	HAc+	šarža č.
Sekvencia	{Eicosanedioicacid- -Glu}-KCNTATCATQRLAEFLRHSSNNFGPILPPTNVGSNTP-NH2 (disulfidový mostík: Cys3-Cys8)
Množstvo	kg	Dátum analýzy
Odkaz na test	Vlastná{0}špecifikácia/špecifikácia protokolu
Testovacie položky	Špecifikácia
Vzhľad	Biely až sivobiely prášok alebo voľná hrudka
Rozpustnosť	Rozpustný vo vode
hmotnostné spektrum	4409.07±1.0
Jasnosť a farba riešenie	Číry a bezfarebný
Kyselina octová	Menšie alebo rovné 10,0 %
Voda	Menšie alebo rovné 10,0 %
Čistota	Väčšie alebo rovné 98 %
Bakteriálny endotoxín	＜10 EU/mg
Balenie a skladovanie	Skladujte pri teplote 2 ~ 8 stupňov, chráňte pred svetlom
Záver	Výsledky testu sú v súlade s požiadavkami-internej špecifikácie.
Poznámka	Dodáva sa len ako chemický produkt.

Cieľové publikum

1. Obézni dospelí: BMI väčší alebo rovný 30 kg/m².

2. Dospelí s nadváhou s komorbiditami: BMI väčší alebo rovný 27 kg/m² a aspoň jeden z nasledujúcich stavov:

Diabetes typu 2 alebo prediabetes

Hypertenzia

Dyslipidémia

Kardiovaskulárne ochorenie alebo vysoké riziko

Obštrukčné spánkové apnoe

Nealkoholické stukovatenie pečene

Metabolický syndróm

3. Dospelí s komplikáciami súvisiacimi s hmotnosťou-: BMI väčší alebo rovný 25 kg/m² a zdravotné problémy-súvisiace s obezitou.

4. Jednotlivci, ktorí nereagovali dobre na iné terapie na zníženie hmotnosti: Jednotlivci, ktorých zásahy do životného štýlu alebo existujúce liekové liečby neboli účinné.

product-1200-630

Prečo ste si vybrali Lymall Bpanda?

1. Flexibilné dávkovanie: K dispozícii viacero veľkostí

Namiesto jednej fixnej dávky ponúkame rôzne pred{0}}naplnené dávky, ako napríklad 5 mg, 10 mg a 15 mg.

2. Pohodlná správa: Prispôsobiteľné farby uzáverov

Farba peptidových uzáverov môže byť prispôsobená na rozlíšenie medzi rôznymi veľkosťami a dávkami.

3. Exkluzívna identita: Prispôsobiteľné štítky a balenie

Podporujeme určitý stupeň prispôsobenia štítkov a vonkajších obalov. Prispôsobené pripomienky, ako napríklad logo vašej vlastnej značky, je možné integrovať do balenia a poskytnúť tak prvotriedne prispôsobené služby pre klientov s vysokou hodnotou-čistého{2}}hodnotenia, súkromné kliniky alebo špecifické plány riadenia zdravia.

Výrobná mierka

Výrobná základňa Cagrilintide 10 mg sa nachádza v zóne ekonomického a technologického rozvoja Severného predmestia Xi'an, pričom využíva miestny vyspelý biofarmaceutický ekosystém a funguje podľa noriem GMP.

Zariadenia továrne a čisté priestory: Výrobný areál sa nachádza v Xi'an Export Processing Zone a Qinhan Great Health Industrial Park s plne vybavenými štandardizovanými dielňami, colnými skladmi a úžitkovými budovami. Rozsah čistých priestorov od ISO 7 do ISO 8 spĺňa požiadavky na kvalitu vzduchu vo všetkých výrobných fázach.

Ročná kapacita a výrobné linky: Región preukázal kapacitu na produkciu peptidov vo výške niekoľkých{0}}tisíc{1}}ton. Miestny referenčný podnik Maike Aote zaviedol peptidové API, pilotnú purifikáciu a linky na lyofilizované prípravky vo svojej pilotnej základni, čo potvrdzuje schopnosť oblasti pre komerčnú-výrobu peptidov.

Automatizácia a základné vybavenie: Základné procesy sú centrálne riadené systémami DCS alebo PLC, čo umožňuje plne{0}}automatické monitorovanie procesov a získavanie údajov. Exportná spracovateľská zóna ponúka 24-hodinové colné odbavenie a prepojenú logistiku, čo uľahčuje efektívny dovoz surovín a dodávku hotových produktov.

Obavy zákazníkov	Konfigurácia výrobného rozsahu
Dokážete zvládnuť veľké objednávky?	áno. Dokončiť{1}}rozšírenie od gram-výskumu a vývoja na úroveň{3}}komerčnej výroby.
Je dodávka stabilná?	Stabilný. Vyspelá regionálna priemyselná podpora, automatizované riadenie a{1}}monitorovanie v reálnom čase zaisťujú konzistentný výstup a včasné{2}}dodanie.
Je výrobná kapacita dostatočná?	Dostatočný. Viaceré linky na syntézu a čistenie pokrývajú-rokovú kapacitu na úrovni kilogramov až ton s lyofilizačnými linkami pre veľkorozmerné-dodávanie.
Aká je úroveň automatizácie?	Vysoko automatizované. DCS-riadil základné procesy s elektronickými záznamami šarží a inteligentnou správou zariadení pre konzistenciu-do{3}}dávky.
Aké veľké sú hlavné výrobné aktíva?	Syntetické reaktory od laboratória až po priemyselné meradlo, preparatívna HPLC na kontinuálne čistenie a lyofilizátory so značnou kapacitou vsádzok.

Výrobný proces

Výrobný proces Cagrilintide je založený na technológii syntézy peptidov v pevnej fáze (SPPS) v pevnej fáze s nasledujúcimi základnými krokmi:

syntéza peptidu v tuhej -fáze na živici → oxidačná cyklizácia za vzniku aktívnej štruktúry → odštiepenie zo živice so surovou výťažnosťou → preparatívna HPLC purifikácia na čistotu nad 99 % → lyofilizácia na suchý prášok.

Obavy zákazníkov	Popis
Ako sa produkt vyrába?	Vyrába sa chemickou syntézou s použitím živice ako nosiča na zostavenie peptidového reťazca, po ktorej nasleduje cyklizácia za vzniku aktívnej štruktúry, potom čistenie a lyofilizácia, čím sa získa konečný suchý prášok. Celý proces vykonávajú automatizované syntetizátory peptidov a systémy preparatívnej chromatografie v priemyselnom meradle-.
Je proces profesionálny?	áno. Využíva v priemysle-osvedčenú cestu syntézy v pevnej fáze-s úplnou-automatizáciou procesu od syntézy po čistenie. Kľúčové vybavenie je centrálne monitorované systémami DCS alebo PLC, čím sa účinne zaisťuje konzistencia jednotlivých dávok-k-dávke.
Je to priemyselná-výroba?	áno. Využívajú sa priemyselné-reaktory (2000L) a výrobné linky. Pokročilé procesy dosahujú celkový výťažok približne 45 % a čistotu presahujúcu 99,0 %, pričom spĺňajú výrobné štandardy-priemyselnej kvality.