Doplnkové kapsuly Phenibutobsahujú odmeranú dávku Phenibutu (kyselina -fenyl- -aminomaslová), syntetickej nootropnej a GABA-mimetickej zlúčeniny. Tieto kapsuly, navrhnuté pre pohodlné a presné orálne podávanie, ponúkajú konzistentnú práškovú formu, ktorá obchádza chuť surovej látky.
Kto je vhodný na užívanie Phenibut Supplement Capsule?
- Pre-vysokotlakových kancelárskych pracovníkov: Zmierňuje pracovný stres a úzkosť, zlepšuje efektivitu práce.
- Pre tých, ktorí sa pripravujú na skúšky/študujú: Pomáha zlepšiť koncentráciu a zmierniť úzkosť pred{0}}skúškou.
- Pre tých, ktorí majú poruchy spánku: Jemne zlepšuje kvalitu spánku bez spoliehania sa na silné sedatíva.
- Pre ľudí so sociálnou úzkosťou: Pomáha znižovať nervozitu v sociálnych situáciách a zlepšuje sociálny výkon.
Upozornenie: Kontraindikované u maloletých, tehotných žien, dojčiacich žien, jedincov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek a jedincov, ktorí v súčasnosti užívajú psychiatrické lieky.
Hlavné výhody doplnkovej kapsuly Phenibut
- Podporuje emocionálnu relaxáciu a navodzuje pocit pokoja.
- Pomáha zmierniť občasný stres a napätie.
- Môže zvýšiť pohodlie v sociálnych interakciách.
- Podporuje duševnú jasnosť a kognitívne funkcie.
Čo môže Lymall Bpanda poskytnúť?
1. Presný vzorec: Vedecky vyvážené zložky zaisťujú rovnováhu medzi účinnosťou a bezpečnosťou.
2. Pohodlná dávkovacia forma: Forma kapsúl sa ľahko berie a prenáša, poskytuje presné dávkovanie a vyhýba sa problémom s prípravou prášku.
3. Zabezpečenie kvality: Výroba spĺňa normy, ako je GMP, a suroviny prechádzajú prísnym skríningom a testovaním.
4.Široká použiteľnosť: Pokrýva rôzne potreby vrátane dennej správy nálady, regulácie spánku a úľavy od stresu.
Výrobný proces
1. Syntéza API
Chemický vzorec Phenibuta je C10H13NO2 s molekulovou hmotnosťou 179,22 a číslom CAS 1078-21-3. API sa primárne vyrába cestami chemickej syntézy:
| Etapa | Názov kroku | Základná prevádzka | Výstup |
|---|---|---|---|
| 1 | Príprava východiskového materiálu | Použitie benzaldehydu a kyseliny malónovej ako východiskových materiálov | Stredne pokročilý |
| 2 | Kondenzačná reakcia | Kondenzáciou vzniká kyselina -fenylakrylová | -Kyselina fenylakrylová |
| 3 | Adičná reakcia | Reakcia s nitrometánom | -Fenyl- -kyselina nitromaslová |
| 4 | Redukčná reakcia | Katalytická hydrogenácia na redukciu nitroskupiny na aminoskupinu | Surový Phenibut |
| 5 | Prečistenie | Rekryštalizácia na čistenie | Phenibut API vysokej{0}}čistoty |
Prostredníctvom rekryštalizačného čistenia sa získava Phenibut API vysokej{0}}čistoty na následnú výrobu prípravku.
2. Výrobný proces formulácie kapsúl
Štandardný proces výroby kapsúl je priame miešanie a plnenie:
| Etapa | Názov kroku | Základná prevádzka | Popis |
|---|---|---|---|
| 1 | Predúprava surovín | Drvenie a preosievanie Phenibut API | Kontrolujte veľkosť častíc, zaistite tekutosť |
| 2 | Miešanie | Miešanie s plnivami, lubrikantmi a inými pomocnými látkami | Zabezpečte jednotnosť obsahu |
| 3 | Plnenie kapsúl | Automatický stroj na plnenie kapsúl | Kontrolujte variácie hmotnosti náplne |
| 4 | Leštenie a kontrola | Odstráňte povrchový prášok, vyraďte chybné kapsuly | Vizuálna kontrola |
| 5 | Balenie | Blistrové balenie alebo plnenie do fliaš | Vzduchotesné tesnenie |
Kontrola kvality
1. Kontrola kvality API
|
Testovací parameter |
Špecifikácia |
Popis |
|---|---|---|
|
Vzhľad |
Biely kryštalický prášok |
Žiadne viditeľné nečistoty |
|
Identifikácia |
IR charakteristické píky v súlade s referenčným štandardom |
Potvrdzuje chemickú štruktúru |
|
Test (obsah) |
Väčšie alebo rovné 98,5 % (zvyčajne nad 99 %) |
Stanovené pomocou HPLC |
|
Strata sušením |
Menšie alebo rovné 0,5 % |
Kontroluje obsah vlhkosti |
|
Zvyšok po zapálení |
Menej ako alebo rovné 0,1 % |
Kontroluje anorganické nečistoty |
|
Ťažké kovy |
Menšie alebo rovné 10 ppm |
Zahŕňa olovo, arzén, ortuť atď. |
|
Súvisiace látky |
Jedna nečistota menej alebo rovná 0,1 %, celkové nečistoty menšie alebo rovné 0,5 % |
Riadi syntézu prostredníctvom-produktov a produktov degradácie |
|
Reziduálne rozpúšťadlá |
Vyhovuje požiadavkám ICH Q3C |
Kontroluje organické rozpúšťadlá používané pri výrobe |
2. Kontrola kvality formulácie kapsúl
|
Testovací parameter |
Špecifikácia |
Testovacia metóda |
|---|---|---|
|
Vzhľad |
Neporušené obaly kapsúl, bez rozbitia alebo úniku; obsah je biely až sivo{0}}biely prášok |
Vizuálna kontrola |
|
Variácia hmotnosti výplne |
Hmotnosť každej kapsuly v rozmedzí ± 7,5 % od tvrdenia na etikete (pri priemernej hmotnosti náplne menšej alebo rovnej 300 mg) |
Metóda váženia |
|
Jednotnosť obsahu |
Spĺňa požiadavky liekopisu (A+2.2S Menšie alebo rovné 15,0) |
Test jednotnosti obsahu |
|
Test (obsah) |
Každá kapsula obsahuje 90%-110% označeného obsahu Phenibuta |
HPLC metóda |
|
Rozpustenie |
Rýchlosť rozpúšťania Väčšia alebo rovná 80 % v rámci špecifikovaného času (napr. 45 minút) |
Test rozpúšťania (metóda lopatky/koša) |
|
Obsah vlhkosti |
Menej ako alebo rovné 9,0 % (pre želatínové kapsuly) |
Strata sušením |
|
Čas rozpadu |
Menej alebo rovné 30 minútam |
Skúška rozpadu |
|
Mikrobiálne limity |
Celkový aeróbny počet menší alebo rovný 1000 CFU/g; Kvasinky a plesne Menej ako alebo rovné 100 CFU/g; Negatívne na Salmonella, E. coli, S. aureus |
Mikrobiálny limitný test |
3. Štúdie stability
Aby sa zabezpečilo, že kvalita produktu zostane stabilná počas celej doby použiteľnosti, sú potrebné štúdie stability:
|
Typ štúdie |
Podmienky |
Testovanie časových bodov |
Testovacie parametre |
|---|---|---|---|
|
Dlhodobá-stabilita |
25 stupňov ± 2 stupne, 60 % RH ± 5 % RH |
0, 3, 6, 9, 12, 18, 24 mesiacov |
Test, rozpúšťanie, vlhkosť, súvisiace látky, mikrobiológia atď. |
|
Zrýchlená stabilita |
40 stupňov ± 2 stupne, 75 % RH ± 5 % RH |
0, 1, 2, 3, 6 mesiacov |
Rovnako ako vyššie |
|
Záťažové testovanie |
Vysoká teplota (60 stupňov), vysoká vlhkosť (75 % RH/92,5 % RH), svetlo (4500 Lx) |
0, 5, 10 dní |
Rovnako ako vyššie |
Schopnosť výskumu a vývoja
1.Výstupy výskumu a vývoja
|
Typ výstupu |
Špecifický obsah |
|---|---|
|
Špecifikácie produktu |
K dispozícii sú viaceré špecifikácie produktov (napr. MT2, Phenibut, Berberine, Astaxanthin atď.) |
|
Testovacie správy |
K dispozícii sú COA, MSDS, správy o analýze čistoty HPLC |
|
Služby prispôsobenia |
Podpora prispôsobenia OEM, špecifikácie a balenie nastaviteľné podľa požiadaviek zákazníka |
|
Dokumentácia o zhode |
Môže pomôcť zákazníkom s požiadavkami medzinárodnej certifikácie a auditu |
2.Praktická hodnota schopností výskumu a vývoja
Pre nákupnú stranu sa možnosti výskumu a vývoja našej spoločnosti odrážajú najmä v:
- Zabezpečenie kvality: Systém ISO/GMP zaisťuje konzistenciu-k{1}}dávke produktov.
- Reakcia na problém: Tím výskumu a vývoja môže pomôcť pri riešení problémov s kvalitou nahlásených zákazníkmi.
- Zákazkový vývoj: Špecifikácie produktu (ako je veľkosť častíc, čistota a balenie) je možné upraviť podľa potrieb zákazníka.
- Podpora súladu: Poskytnutie technickej dokumentácie a správ o skúškach potrebných na export.
Populárne Tagy: phenibut doplnok kapsuly, Čína phenibut doplniť kapsule výrobcovia, dodávatelia, továreň
